治験とは

新しいおくすりの開発において、新しいおくすりの候補となる物質が選び出されると多くの試験が行われ、有効性と安全性が確認されたものだけが国(厚生労働省)の承認を得ておくすりとして世に出ます。まず、動物などで試験が行われた後に健康なボランティアの方や患者さんの協力を得て、国からおくすりとして認めてもらうために有効性と安全性を確認する臨床試験が行われます。この臨床試験のことを「治験(ちけん)」といい、治験で使われるおくすりのことを「治験薬」といいます。治験には、有効性や安全性を検討するための試験的・研究的な側面もありますが、新しいおくすりの研究・開発にはなくてはならないものです。
治験は国が定めたルール(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令:GCP)を守って行われます。また、治験を行うためには、治験の内容を国に届け出ることが義務づけられています。